47．《中华人民共和国药品管理法实施条例》 中规定， 药品经营企业变更 《药品经营 许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）前，向原发证机关申请 《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项： A.15 日 B.30 日 C.2 个月 D.6 个月 E.3 个月 48．《药品生产监督管理办法》 规定， 《药品生产许可证》 所载明的项目中， 应由 （食 品）药品监督管理部门核准的许可事项为： 对乙酰氨基酚 第12页共17页 64．对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的是： A.尼泊金乙酯 B.对羟基苯甲酸酯 C.山梨酸 D.山梨酸钾 E.苯甲酸钠 65．有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是： A.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别 B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名 C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书 D.“双跨”药品可以作为处方药 日常用量 67．《药品说明书和标签管理规定》 对在中国境内上市销售的药品的说明书和标签做 出了明确的规定，李某去A 市B 连锁零售药店购药时看见了一些按药品的说明 书和标签规定必须印有规定的标识，不包括： A.丁丙诺啡透皮贴剂 B.治疗皮炎、瘙痒的复方醋酸地塞米松乳膏 C.氢溴酸东莨菪碱 D.按处方管理的黄芪注射液 E.硝酸咪康唑乳膏 68．《药品生产质量管理规范》规定，需要独立的厂房的是：

卫生政策法规（2） 单项选择题 1.食品生产经营人员必须进行健康检查的期限是( ) A.2年 B.1年 C.6个月 D.3个月 E.18个月 参考答案：B 【解析】 2.管理本行政区域医师工作的机构是( ) A.县级以上人民政府劳动人事部门 B.县级以上人民政府工商行政部门 C.县级以上人民政府卫生行政部门 D.各级医师协会 E.各级政府 参考答案：C 【解析】 3.职业病诊断鉴定费用由谁来承担( 收 参考答案：D 【解析】 7.传染病防治法规定，有关人员不得隐瞒、谎报或者授意他人隐瞒、谎报疫情。没有这项法定义务的是( ) A.从事传染病医疗保健的 B.从事传染病科研的 C.从事传染病监督管理的 D.从事卫生防疫的 E.各级政府有关主管人员 参考答案：B 【解析】 8.某医生在门诊值班时发现一霍乱患者，必须在哪一个规定时限内报告( ) A.城镇于12小时内，农村于24小时内 B.城镇于6小时内，农村于12小时内 ) A.保证制剂质量的设施 B.管理制度 C.检验仪器 D.相应的卫生条件 E.依法经过资格认定的药学技术人员 参考答案：E 3 【解析】 16.精神卫生工作的方针、原则和管理机制说法有误的是( ) A.精神卫生工作实行预防为主的方针 B.坚持预防和治疗相结合的原则 C.实行政府组织领导、部门各负其责 D.实行家庭和单位尽力尽责、全社会共同参与 E.实行综合管理机制 参考答案：B 【解析】

C.雷诺昔芬 D.他莫昔芬 321．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括： A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有保证所经营药品质量的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 322．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、 生物制品、中成药应当是： 又列入基本医疗保障药品报销目录中的 品种 B.既在卫生部颁布的药品标准中收载， 又列入基本医疗保障药品报销目录中的品 种 C.既在国家药品监督管理局颁布的药品标准中收载， 又列入基本医疗保障药品报 销目录中的品种 D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家药品监督管理局颁布药品标准 的品种 323．有关生产销售使用假药的行政责任叙述错误的是： A.没收违法所得，责令停产整顿 B.吊销药品批准证明文件 拒绝调配 B.付炮制品 C.付生品 D.责令处方医师修改 328．依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是： A.根据不良反应的分析评价结果， 国家药品监督管理局可以采取责令修改药品说 明书，暂停生产、销售和使用的措施 B.根据不良反应的分析评价结果， 省级药品监督管理局可以采取责令修改药品说 明书，暂停生产、销售和使用的措施 C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，

畜牧兽医主管部门、质量监督部门、工商行政管理部门应当建立乳品生产经营者违法行为记录，及时提供 给中国人民银行，由中国人民银行纳入企业信用信息基础数据库 D.省级以上人民政府畜牧兽医主管部门、质量监督部门、工商行政管理部门依据各自职责，公布乳品质量安 全监督管理信息。有关监督管理部门应当及时向同级卫生主管部门通报乳品质量安全事故信息；乳品质量安 全重大事故信息由省级以上人民政府卫生主管部门公布 E.有关监督管理部门发现奶畜养 下列卫生法规范性文件中属于卫生法律的是( ) A.《中华人民共和国执业医师法》 B.《中华人民共和国药品管理法实施办法》 C.《医疗机构管理条例》 3 D.《医疗事故处理条例》 E.《麻醉药品管理办法》 参考答案：A 【解析】 16.卫生法基本原则中的国家监督是依据法律法规进行监督管理，通过监督管理( ) A.维护社会公共卫生秩序 B.维护医务人员的合法权益 C.维护患者的合法权益 D.提高医疗科技水平 17.卫生法中规定下列哪个部门违反法律规定侵害公民的健康权利时，对受害人承担损害赔偿责任( ) A.卫生部 B.省级以上卫生厅 C.医疗机构、医药卫生工作人员或从事与医药卫生事业有关的机构 D.药品管理局 E.以上均不对 参考答案：C 【解析】 18.属于《民法通则》规定的承担民事责任的方式是( ) A.警告 B.记过 C.降级 D.赔礼道歉 E.留用察看 参考答案：D 【解析】 19.下

52．应当定期公告药品质量抽查检验结果的是： A.地方人民政府和药品监督管理部门 B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员 E.药品监督管理部门及卫生行政管理部门 53．根据 《处方药与非处方药的分类管理办法 （试行） 》 ， 关于药品分类管理的说法， 正确的是： A.医疗机构不能推荐使用非处方药 医疗机构不能推荐使用非处方药 B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书 E.甲类非处方药的背景颜色为绿色 54．医疗用毒性药品、二类精神药品及戒毒药品处方保留： A.半年 B.1 年 C.2 年 D.3 年 第10页共17页 E.7 年 55．我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括： A.药品检验机构 B B.药品生产企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.药品经营企业 E.医疗机构 56．药品在库储存要求不正确的是： A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中 B.在库药品均应实行色标管理 C.药品应按批号集中堆放 D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施 E.药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码 57．在重氮化反应中，加溴化钾的作用是： A.抗氧剂 B.稳定剂

13．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由， 拒绝抽查检验， 国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品 监督管理部门可以宣布： A.该单位拒绝抽验的药品为假药 B.该单位拒绝抽验的药品为劣药 C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 D.停止该单位拒绝抽验的药品上市 销售和使用 E.拒绝抽验的药品的该单位停产 14．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是： ，正确的是： A.药品安全的自然风险主要来源于政策制度设计及管理导致的风险 B.药品安全的自然风险的主要来源是用药差错 C.我国药品安全风险的关键因素是自然风险 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因 素 E.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 15．根据药品广告内容的原则性规定，有关处方药广告的说法，错误的是： 第4页共18页 A.处 处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 B.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠 名 C.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、 药学专 业刊物上发布广告 D.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广 告宣传 E.处方药不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 16．北

酰胺键发生水解 E.二氯乙酰侧链氧化成酰氯 10．下列关于强痛定的描述正确的是： A.镇痛作用为吗啡的三倍 B.对皮肤的疼痛有明显的镇痛作用 C.不能用于偏头痛 D.不能用于牙痛 E.不属于特殊管理药品 11．适用于治疗兼有焦虑症的溃疡病的是： A.胃复康 B.山莨菪碱 C.东莨菪碱 D.溴丙胺太林 E.后马托品 12．下列药物能增强香豆素药物抗凝血作用的是： A.甲苯磺丁脲 B.苯巴比妥 D.阿司匹林 E.双氯芬酸 64．《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形属于假药的是： A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 B.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的 C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 D.未注明或者更改产品批号的药品 E.未标明有效期或者更改或者超过有效期的 65．《药品非临床研究质量管理规范》可用（ ）表示： A.GMP B.GSP C.GLP 66．关于近效期的药品，下列说法正确的是： A.应控制堆放高度，定期翻垛 B.应与其他药品分开存放 C.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志 D.均应实行色标管理 E.应分开存放 67．根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品包装上商品名称用与通用名称 字面积比例不得大于： A.1:1 B.1:2 第12页共17页 C.1:3 D.1:4 E.1:5 68．药品零售连锁门店：

应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 第12页共18页 63．《药品不良反应报告和监测管理办法》 规定， 药品生产、 经营企业和医疗机构获 知或者发现药品群体不良事件的报告时限是： A.立即报告 B.3 日内报告 C.5 日内报告 D.7 日内报告 E.15 日内报告 64．药品应根据其温湿度要求： A.应分开存放 B.均应实行色标管理 C.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标识 识 D.应与其他药品分开存放 E.按照规定的贮存条件存放 65．制定、公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》的部门是： A.国务院 B.国家药品监督管理部门 C.全国人大常务委员会 D.国务院药品监督管理部门 E.国务院卫生行政部门 66．OTC 分为甲、乙两类的主要依据是： A.药品有效性 B.药品使用方便 C.药品使用时间 D.药品安全性 E.药品价格 67．下列哪类处方的保存期限为3 药品审评中心 D.药品评价中心 第13页共18页 E.药品认证管理中心 69．在处理药品监督违法案件中可用于作为鉴定结论的是： A.药品生产企业质量管理部门所做的药品质量检验报告书 B.药品生产企业质量管理部门出具的药品质量合格证 C.药品经营企业质量管理部门出具的药品质量检验报告书 D.省、自治区、直辖市技术监督管理部门出具的药品质量检验报告书 E.省、自治区、直辖市药品检验机构出具的药品检验报告书

为防止发生麻醉药品成瘾，门（急）诊一般患者连续使用不得超过： A.15 天 B.10 天 C.7 天 D.5 天 E.3 天 第2页共17页 6． 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以： A.经省级药品监督管理部门批准，委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期 D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品 63．既具有酸性又具有还原性的药物是： A.维生素A B.咖啡因 C.苯巴比妥 D.氯丙嗪 E.维生素C 64．药品必须从允许药品进口的口岸进口， 并有进口药品的企业向口岸所在地药品监 督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的： 第12页共17页 A.《进口药品通关单》 B.《进口药品证书》 C.《进口许可证》 D.《进口药品注册证书》 E.《进口药品许可证》 65．毒性药品标签上的标志是： 67．药品质量的控制过程中GMP 指的是： A.《药品经营质量管理规范》 B. 《药品非临床研究质量管理规范》 C.《药品临床试验质量管理规范》 D.《药品生产质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范》 68．在药品零售企业经营药品的过程中，应重点检查的药品是： A.医疗毒性药品 B.处方药 C.拆零药品 D.非处方药 E.麻醉药品 69．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当

企业违反药品管理法规定， 在购销药品中无真实、 完整的购销记录且情节严重的， 应吊销其： A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《药品批准文号》 2． 根据招标情况确定本地区的统一采购价格的是： A.省级人民政府 B.发展和改革宏观调控部门 C.中医药管理部门 D.国家药品监督管理总局 E.省级药品监督管理部门 3． 3． 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性处方和调剂的说法，错误的 是： A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过三日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查 4． 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是： 后才具活性的维生素是： A.维生素C B.维生素D3 C.维生素A1 D.维生素K3 E.维生素E 42．由《药品管理法》中药品的界定可知，下列不属于药品的是： A.兽药 B.疫苗 C.血液制品 D.诊断药品 E.中药注射剂 43．根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是： A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 B.医疗机构